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影响HACCP有效实施的因素及应对方案

时间:2018-07-25  来源:食品信息网  作者:MPH
1988年HACCP理念进入我国,20世纪90年代在出口企业中逐渐推广应用,目前获证企业已近4万家,虽然应用了HACCP理念,但近几年食品安全事件依然层出不穷,说明HACCP ...

1988年HACCP理念进入我国,20世纪90年代在出口企业中逐渐推广应用,目前获证企业已近4万家,虽然应用了HACCP理念,但近几年食品安全事件依然层出不穷,说明HACCP实施过程中仍存在较多障碍。

2015年9月,国家质检总局、国家认监委认真贯彻落实李克强总理的重要指示,围绕加强供给改革,组织实施了出口食品企业内外销“同线同标同质”工程,把获得HACCP认证作为出口企业满足“同线同标同质”的条件之一,体现了国家质检总局以HACCP认证为突破,综合发挥质检优势手段的核心要求。

一、识别影响因素

本文选取51家HACCP获证企业,希望通过审核输出的汇总分析寻找实施过程中的影响因素,并针对薄弱环节制定提升方案。分析结果汇总如下。

审核输出共分10个维度,其中验证、供应商和追溯管理方面发生的问题最多(见图1),分别为34次、32次和27次,发生比率(有问题企业/调查的企业总数)分别为66。67%、62。75%和52。94%。仅有少数大型企业的验证策划较充分、并有效实施。

影响HACCP有效实施的因素及应对方案

其次为CCP(关键控制点)管理方面、改进方面、应急准备方面,发生次数依次为17次、12次、10次,发生比率分别为33.33%、23.53%、19.61%;其他问题,如目标制定与统计分析、操作性前提方案、培训、防护管理,发生的次数依次为7次、6次、5次、2次。

以下针对问题突出方面进行相关分析。

1.验证方面

51家企业中,发生供应商管理方面问题的企业34家,占比66。67%。主要问题分布如下(见图2)。

影响HACCP有效实施的因素及应对方案

(1)CCP验证管理不完善1次。

(2)控制措施验证管理不完善79次。    

(3)体系验证不完善20次。

(4)验证结果未分析、分析不充分35次。

2。供应商管理方面

51家企业中,发生供应商管理方面问题的企业32家,占比62.75%。主要问题分布如下(见图3)。

影响HACCP有效实施的因素及应对方案

(1)原辅料、包材类供应商管理30次。

(2)洗消用品供应商未关注3次。

(3)经销商管理未关注3次。

(4)服务类供应商管理未关注或不完善9次。    

(5)供方的准入、评价、及评价后问题整改跟踪不完善7次。

 3.追溯管理方面

 51家企业中,发生追溯管理方面问题的企业27家,占比52。94%。主要问题分布如下(见图4)。

影响HACCP有效实施的因素及应对方案

(1)标识,现场和仓库原辅料、半成品标识缺失9次。

(2)记录不完善14次。    

(3)模拟不完善21次。

(4)回用与返工的追溯不完善2次。

二、针对薄弱环节认证机构的应对

1.验证方面

许多企业不清楚验证的定义和目的,因此不知道要验证什么内容,如何验证。

ISO 22000中验证的定义:“通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。” 美国食品药品监督管理局(FDA)定义验证:“验证即建立能提供高度保证的文件证据,证明特定的过程能持续生产出符合产品预定标准与质量特性的产品。”GMP对验证的定义:“证明任何程序、生产过程设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的系列活动”。对于单项验证,可以借鉴FDA及GMP对验证的定义,验证是保证过程达到其预期目的,因此验证的对象可以明确为过程,设备,系统。验证的系统包括工艺及主要生产设备验证,如混合机、搅拌机,灌装封口机、关键过程设备等;公用系统、如纯化水系统、空调系统、压缩空气系统等;清洁/消毒验证;检验仪器验证;方法验证;产品工艺验证。在HACCP体系中,最起码应该验证CCP点工艺、清洁/消毒验证、测试方法验证。

 认证审核过程中,建议审核员关注以下方面。

(1)企业验证的策划:是否覆盖了前提方案、CCP、操作性前提方案?查每项验证活动的实施规定是否明确了目的、方法、频次与职责。

(2)验证活动是否按规定实施?查前提方案、HACCP计划、操作性前提方案的验证记录及内审的实施情况等,验证人员是否具备相应的能力。

(3)是否对单项验证结果进行评价,当评价未满足要求时采取了哪些纠正措施,查评价记录及纠正措施实施记录。

(4)食品安全小组是否组织对验证活动的结果进行分析,是否分析结果的记录,评审结果的改进。

 2。供应商管理方面

(编辑:mopth)
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